bat·365(vip在线登录)中文网站-App Store

您当前所在的位置:首页 > 政务动态 > 基层时讯

涪城区市场监管局开展集采中选医疗器械配送企业专项检查

发布日期:2023-10-26来源: 涪城区市场监管局作者:吕珊阅读次数:字体:[  ]背景颜色:

近期,涪城区市场监管局对辖区18家集采中选医疗器械配送企业开展专项检查。

 

明确重点检查内容。重点检查中选企业是否严格按照产品说明书或者标签标示要求进行运输、贮存,并做好相应记录;中选品种的首营品种档案是否完善,授权书、质保协议的签订是否规范有效;进货查验、入库出库、销售记录填写是否完整、真实、可追溯;库房区域划分、设施配置是否科学规范、计算机管理系统能否正常运行等。

强化不良事件监测指导。督促中选企业确定专人负责医疗器械不良事件监测工作,建立有效信息收集渠道,并通过用户随访、投诉收集等途径,加强对中选品种不良事件的收集、上报、分析和处置,强化中选产品全生命周期风险管理。

严格督促整改落实。从本次专项检查情况来看,全区集采中选医疗器械配送企业整体情况较好。执法人员对检查发现的问题建立清单,现场指导并逐一明确整改时限。对于当场能够整改的问题,监督企业立即整改到位;对于不能立即整改到位的,督促企业限时完成整改,逐项销账。截至目前,执法人员共检查中选企业6家次,下达《责令改正通知书》1份,发现问题11项,整改销号6项。

涪城区市场监管局将继续开展专项检查,加强指导监管,督促中选企业全面落实主体责任,切实保障中选品种质量安全。

Baidu
sogou
XML 地图